深入开展党的群众路线教育实践活动! 今天是
中心领导
综合科
药品审评科
医疗器械保健食品审评科
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一、负责药品、保健食品、医疗器械、医疗机构制剂、直接接触药品的包装材料、容器注册申请的受理工作;

二、负责对中药品种保护申报资料开展技术审评;

三、负责组织医疗机构制剂品种的注册、再注册及补充申请的技术审评工作;贯彻实施医疗机构制剂审评指导原则;

四、配合省局对新药注册申报资料进行完整性审核;

五、配合省局对药品注册、保健食品注册申请、医疗机构制剂注册的研制、生产现场情况及条件进行考察,对直接接触药品的包装材料、容器注册申请的生产现场条件进行考核;

六、配合省局对保健食品注册申报资料开展技术审评;

七、负责对部分药品注册补充申请事项的审批;

八、负责医疗器械产品注册、重新注册的技术审评工作;

九、负责对各类现场考核人员的培训、考核;

十、配合省局组织开展学术交流活动;

十一、承办省局交办的其他工作。



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邮 编:130062

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